在研究过程中发生非预期的妊娠事件,研究者做好医疗处理和记录,并将相关情况尽快报告伦理委员会。
1.妊娠事件审查流程
秘书签收——主审审查——主任签发意见
2. 妊娠事件报告资料准备清单
妊娠事件报告表(见“资料下载”)
3. 报告要求
完整填写妊娠事件报告表,不得留空
若受试者坚持继续妊娠,研究者需要将相关风险充分告知受试者,并至少随访至妊娠结束,做好详细记录
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