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    药物临床试验机构 办事流程详细

    合同签订和任务计划书管理

    1.  合同洽谈与签订

    Ø  时间节点:项目立项后即可进入合同洽谈

    Ø  初步洽谈内容:临床试验所包含的所有经费,包括但不限于受试者补偿金、筛选检查费、研究者费、受试者推荐费等内容。

    Ø  合同拟定:机构办项目管理提供机构合同模板,申办者按合同模板和初步洽谈内容拟定合同

    Ø  合同审核与签署流程:PI专业管理小组机构办法务分管院领导财务审计尊龙凯时法人尊龙凯时盖章

    2.    任务计划书和科室协作申请制定

    任务计划书是临床试验开展前规划参研人员分工、参与合作科室完成检查的初步计划书,模板由机构项目管理提供。

    科室协作申请是项目组递交给各辅助科室(根据试验要求涉及的辅助科室,包括:检验科、放射科、超声科、心电图室、产前诊断中心、病理科等)协作申请书,其内容包括试验预计持续时间段,计划检查例次等,模板由机构办提供。

    Ø  时间节点:启动前完成

    Ø  项目组按模板拟定项目任务计划书(一份,机构办保存)及协作申请(一式两份,一份项目组保存,一份医技科室保存)

    科室协作申请模板:

    链接:http://pan.baidu.com/s/1_ViqcvA2srULtbE-J2ZzhQ?pwd=hcte

    提取码:hcte


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