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药物临床试验机构 办事流程详细

人类遗传资源申报、合作签章、承诺书申请流程

1.  承诺书、合作单位签章流程

临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。

申办者需提供如下资料:

文件

说明

1

形审通过的申请书

电子版

2

科学技术部政务服务平台审批结果公示截图

电子版

3

《涉及人类遗传资源临床试验项目签章审批单》一份(见附件)

纸质文件填写完毕请PI签字后递交到机构

4

承诺书三份

参研单位适用;(纸质文件)

5

合作单位签章三份

组长单位适用;(纸质文件)

2.  人遗办线上申报

原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上申报,机构办配合办理签章流程。

审批单下载:

链接:http://pan.baidu.com/s/1DW4cVFrSWz8wcIrduHC_2w?pwd=xc0j

提取码:xc0j


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