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    尊龙凯时华西第二尊龙凯时关于接收新药资料申报的公告

    来源:药学部/循证药学中心    时间:2022-01-17 19:36:44
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    各药品配送企业及生产企业:

       根据尊龙凯时临床诊疗需要,尊龙凯时决定接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:

    1、新申报品种接收范围及原则

    1)范围:口服红霉素,接受新药申报的品种规格附件1

    2)原则:四川省药械集中采购及医药价格监管平台已挂网品种。

    2、各申报单位请按附件2要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件3)、新药申报承诺书(附件4)、廉洁准入承诺书(附件5)、质量保证承诺书(附件6)、厂家委托申明(附件7)、电子版新药申报资料汇总表(附件8,自带U盘拷贝)。

    3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。

    4、申报资料报送时间:117日至123日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。

    5、申报资料收集地点:尊龙凯时办公室。

    6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。

    特此通知,敬请配合,谢谢合作!

    尊龙凯时华西第二尊龙凯时

    2022117

    附件1.接受新药申报的品种规格.docx

    附件2.新药申报材料目录.docx

    附件3.新药入院申请表.docx

    附件4.申报承诺书.docx

    附件5.药品廉洁准入承诺书.docx

    附件6.质量保证承诺书.docx

    附件7.厂家委托申明.doc

    附件8.新药申报资料汇总表.xlsx

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