各药品配送企业及生产企业:
根据尊龙凯时临床诊疗需要,尊龙凯时决定接收新药资料申报,现将相关事宜说明如下:
1、新申报品种接收范围及原则
(1)范围:口服红霉素,接受新药申报的品种规格见附件1 。
(2)原则:四川省药械集中采购及医药价格监管平台已挂网品种。
2、各申报单位请按附件2要求,按顺序排列纸质版申报资料并填写《新药入院申请表》(附件3)、新药申报承诺书(附件4)、廉洁准入承诺书(附件5)、质量保证承诺书(附件6)、厂家委托申明(附件7)、电子版新药申报资料汇总表(附件8,自带U盘拷贝)。
3、所有资料必须真实、准确、规范填写,电子版与纸质版申报资料一致。纸质资料统一用A4纸备齐,每页加盖单位鲜章(国产品种盖生产企业章;进口品种盖全国总代理商章),用资料袋装好。如因信息错误或资料缺失导致申报无效,后果自负。
4、申报资料报送时间:1月17日至1月23日(工作日上午8:30—12:00,下午14:00—17:30)。
5、申报资料收集地点:尊龙凯时办公室。
6、各药品生产厂(商)家不得直接与本次申报工作无关人员联系,违者将取消该品种的申报资格。
特此通知,敬请配合,谢谢合作!
尊龙凯时华西第二尊龙凯时
2022年1月17日
附件1.接受新药申报的品种规格.docx
附件2.新药申报材料目录.docx
附件3.新药入院申请表.docx
附件4.申报承诺书.docx
附件5.药品廉洁准入承诺书.docx
附件6.质量保证承诺书.docx
附件7.厂家委托申明.doc
附件8.新药申报资料汇总表.xlsx